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艾力斯1類創(chuàng)新藥甲磺酸伏美替尼片獲批上市,該藥是第三代EGFR激酶抑制劑
【制藥工業(yè)】 艾力斯 2021-03-05

近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準(zhǔn)上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥甲磺酸伏美替尼片(商品名:艾弗沙)上市。該藥為我國自主研發(fā)并擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,本品適用于既往...

藥明康德華中總部動工,將建全國最大小分子新藥研發(fā)平臺
【制藥工業(yè)】 楚天都市報 2021-03-04

?又一醫(yī)藥巨頭加碼投資武漢!昨日,藥明康德華中總部在光谷開工建設(shè),該項目總投資20億元,預(yù)計于2025年左右達(dá)產(chǎn),建成后將成為全國最大的小分子新藥研發(fā)服務(wù)平臺。...

Insilico Medicine全球首次利用人工智能發(fā)現(xiàn)新機(jī)制特發(fā)性肺纖維化藥物
【制藥工業(yè)】 美通社 2021-03-03

Insilico Medicine因全球首次利用人工智能發(fā)現(xiàn)新機(jī)制特發(fā)性肺纖維化藥物,而在生物技術(shù)和藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域攬獲多項行業(yè)第一: 1、通過多次人體細(xì)胞和動物模型實驗的成功驗證,證明人工智能研發(fā)的新...

賽生藥業(yè)在港交所主板上市,市值超120億港元!
【制藥工業(yè)】 美通社 2021-03-03

上海2021年3月3日 /美通社/ -- 賽生藥業(yè)控股有限公司(賽生藥業(yè)),今天于香港聯(lián)合交易所有限公司(港交所)主板正式上市,股份代號為6600。...

百濟(jì)神州BTK抑制劑澤布替尼在加拿大獲批上市,用于治療華氏巨球蛋白血癥患者
【制藥工業(yè)】 美通社 2021-03-03

百濟(jì)神州是一家處于商業(yè)階段的生物科技公司,專注于在全球范圍內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新藥物。公司今日宣布,加拿大藥監(jiān)部門已批準(zhǔn)百悅澤用于治療華氏巨球蛋白血癥患者的新藥上市申請。...

爾康制藥呋喃妥因、煙酰胺、鹽酸西替利嗪、鹽酸四環(huán)素原料藥通過 CDE 審批
【制藥工業(yè)】 爾康制藥 2021-03-03

近日,湖南爾康制藥股份有限公司從國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)“原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示”平臺查詢獲悉,全資子公司湖南湘易康制藥有限公司(“湘易康”)提交的“呋喃妥因”、“煙酰胺...

天藥股份倍他米松磷酸鈉原料藥通過 CDE 技術(shù)審評
【制藥工業(yè)】 天藥股份 2021-03-03

近日,天津天藥藥業(yè)股份有限公司倍他米松磷酸鈉原料藥通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)技術(shù)審評,在CDE原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示平臺上顯示登記狀態(tài)標(biāo)識轉(zhuǎn)為“A”。...

原料藥行業(yè)深度報告:加速高端轉(zhuǎn)型,原料藥步入發(fā)展新紀(jì)元
【制藥工業(yè)】 未來智庫 2021-03-03

多重利好因素疊加,原料藥板塊或?qū)⒉饺氚l(fā)展新紀(jì)元海外產(chǎn) 能供給不足,中國原料藥外銷強(qiáng)勁,國際原料藥競爭格局迎來洗牌機(jī)遇。中國特色原料藥企主要收入來源海外,受國內(nèi)集中采購、醫(yī)保控費改革影響小。...

福安藥業(yè)注射用艾司奧美拉唑鈉通過仿制藥一致性評價
【制藥工業(yè)】 福安藥業(yè) 2021-03-02

福安藥業(yè)(集團(tuán))股份有限公司子公司福安藥業(yè)集團(tuán)湖北人民制藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書,其產(chǎn)品注射用艾司奧美拉唑鈉通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。...

科倫藥業(yè)甲硝唑氯化鈉注射液、脂肪乳注射液通過仿制藥一致性評價
【制藥工業(yè)】 科倫藥業(yè) 2021-03-02

四川科倫藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“科倫藥業(yè)”)于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“甲硝唑氯化鈉注射液”、“脂肪乳注射液(C14~24)”的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,通過仿制藥一致性評價...

廣州生物醫(yī)藥企業(yè)5500多家,全國第三!獲評中國最具投資價值生物醫(yī)藥創(chuàng)新城市
【制藥工業(yè)】 廣州日報 2021-03-01

近年來,廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速,去年獲批藥品臨床試驗批件共23件,占全省39.6%,上市藥品40個。同樣在去年,廣州市獲評中國最具投資價值生物醫(yī)藥創(chuàng)新城市。...

阿斯利康中國與君實生物就抗PD-1單抗藥物達(dá)成重磅授權(quán)合作
【制藥工業(yè)】 美通社 2021-03-01

君實生物(1877.HK,688180.SH)與阿斯利康中國于共同宣布一項重磅戰(zhàn)略合作,雙方將基于各自在藥品研發(fā)、市場覆蓋、渠道拓展等領(lǐng)域的優(yōu)勢資源,積極探索在腫瘤領(lǐng)域的全新深度合作。...

諾誠健華1類創(chuàng)新藥ICP-332新藥研究申請獲國家藥監(jiān)局受理
【制藥工業(yè)】 諾誠健華 2021-02-26

2月26日,生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華(香港聯(lián)交所代碼:09969)宣布其新型酪氨酸激酶2(Tyrosine Kinase 2, TYK2)抑制劑ICP-332新藥研究(IND)申請獲國家藥品監(jiān)督管理...

康希諾、國藥中生武漢公司新冠疫苗獲國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)上市
【制藥工業(yè)】 國家藥監(jiān)局 2021-02-26

2月25日,國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)康希諾生物股份公司重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)和國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司的新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)注冊申請。...

廣藥集團(tuán)光榮上榜全國脫貧攻堅先進(jìn)集體!為廣州唯一獲獎企業(yè)!
【制藥工業(yè)】 廣藥白云山 2021-02-25

2020年是脫貧攻堅戰(zhàn)的決勝之年,全面建成小康社會取得偉大歷史性成就,決戰(zhàn)脫貧攻堅取得決定性勝利。2021年2月25日,全國脫貧攻堅總結(jié)表彰大會在北京人民大會堂隆重舉行。大會表彰了全國脫貧攻堅先進(jìn)個人...

深圳藥欣生物引進(jìn)凱泰資本近億元B1輪融資
【制藥工業(yè)】 藥欣生物 2021-02-25

近日,深圳市藥欣生物科技有限公司(以下簡稱“藥欣生物”)完成近億元B1輪融資,由凱泰資本獨家投資。本次募集資金將主要用于支持公司技術(shù)平臺化、產(chǎn)品管線研發(fā)和加速臨床階段產(chǎn)品在美國的上市進(jìn)程。...

依生生物完成1.3億美元B輪融資 持續(xù)推進(jìn)疫苗產(chǎn)品國際化和商業(yè)化
【制藥工業(yè)】 美通社 2021-02-24

依生生物制藥有限公司今日宣布完成逾1.3億美元B輪融資,本輪投資由海松資本(Oceanpine)和奧博資本(OrbiMed) 聯(lián)合領(lǐng)投。...

德琪醫(yī)藥ATG-010(Selinexor)新藥上市申請獲國家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審評
【制藥工業(yè)】 德琪醫(yī)藥 2021-02-24

2月24日,致力于研發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤療法的領(lǐng)先生物制藥公司--德琪醫(yī)藥有限公司宣布,國家藥品監(jiān)督管理局已授予全球首款選擇性核輸出抑制劑ATG-010(selinexor,XPOVIO?)的新藥上市申...

國家藥監(jiān)局發(fā)布第三十八批仿制藥參比制劑目錄
【制藥工業(yè)】 國家藥監(jiān)局 2021-02-24

2月23日,國家藥監(jiān)局發(fā)布第三十八批仿制藥參比制劑目錄。...

基準(zhǔn)醫(yī)療成功完成4000萬美金C輪融資
【制藥工業(yè)】 美通社 2021-02-23

廣州市基準(zhǔn)醫(yī)療有限責(zé)任公司宣布完成4000萬美金C輪融資。本輪融資由全球知名生物醫(yī)療投資基金奧博資本(OrbiMed),以及專注于醫(yī)療大健康產(chǎn)業(yè)投資的藥明匯英投資基金共同領(lǐng)投。...