職位介紹

崗位職責(zé)：

1、負責(zé)按照藥物研發(fā)相關(guān)指導(dǎo)原則，合理設(shè)計藥物研發(fā)方案；
2、負責(zé)制定合理的研發(fā)計劃并按照計劃時間點完成相關(guān)工作任務(wù)；
3、負責(zé)對遇到的問題能夠拿出合理的解決方案，并進行實施解決；
4、負責(zé)按照已開發(fā)工藝，順利進行工廠工藝交接；
5、負責(zé)對研發(fā)工作進行總結(jié)，并按照CFDA要求書寫CTD申報資料；
6、負責(zé)對下屬實驗員進行相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn)。

任職要求：

1、本科及以上學(xué)歷，藥物化學(xué)或有機化學(xué)相關(guān)專業(yè)；

2、具有5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗；
3、熟悉原料藥研發(fā)要求，可以按照CFDA指導(dǎo)原則獨立開展原料藥研發(fā)工作；
4、熟悉原料藥質(zhì)量研究要求，并按照要求，能夠獨立開展藥物合成工藝研發(fā)；
5、能夠按照國家CFDA要求，獨立書寫CTD申報資料；
6、熟悉GMP要求，有GMP工廠放大經(jīng)驗者優(yōu)先錄用；
7、誠實、正直、責(zé)任心強，具有良好的團隊精神和協(xié)作精神。

簡歷投遞郵箱

未填寫

機構(gòu)介紹/課題組介紹

北京海步醫(yī)藥科技有限公司，成立于2005年，是一家以“化學(xué)藥物研發(fā)”為核心能力的高新技術(shù)企業(yè)。
海步團隊熟知化學(xué)藥物研發(fā)相關(guān)的法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則，具備從立項評估、專利策略設(shè)計、臨床前研究、臨床試驗管理、藥品注冊直至產(chǎn)品取得上市資格的全流程項目管理能力。公司在一套井然有序又分工明確的研發(fā)管理體系下，確保了在研項目的進度、質(zhì)量、效率和申報注冊成功率。研發(fā)產(chǎn)品涉及抗腫瘤、抗抑郁、抗癲癇、抗焦慮、心腦血管、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等多個適應(yīng)癥領(lǐng)域。在化學(xué)原料藥、口服固體和液體制劑、注射液、凍干粉針、外用凝膠劑、乳膏劑、溶液劑、栓劑等多種劑型的研發(fā)轉(zhuǎn)產(chǎn)方面經(jīng)驗豐富。
海步醫(yī)藥基于臨床和市場需求，本著“科學(xué)嚴謹、精益研發(fā)”的工作精神，持續(xù)在化學(xué)藥物的結(jié)構(gòu)修飾改造、制劑技術(shù)改良與突破、合成工藝路線優(yōu)化與創(chuàng)新、晶型挑戰(zhàn)等方面進行技術(shù)改良和創(chuàng)新，并取得了豐碩成果，已向中國制藥企業(yè)完成技術(shù)轉(zhuǎn)移100余項，獲得各類注冊批件70余項，申請專利30余項。