職位介紹

崗位職責：

1、負責按照藥物研發(fā)相關指導原則，合理設計藥物研發(fā)方案；
2、負責制定合理的研發(fā)計劃并按照計劃時間點完成相關工作任務；
3、負責對遇到的問題能夠拿出合理的解決方案，并進行實施解決；
4、負責按照已開發(fā)工藝，順利進行工廠工藝交接；
5、負責對研發(fā)工作進行總結，并按照CFDA要求書寫CTD申報資料；
6、負責對下屬實驗員進行相關技術指導和培訓。

任職要求：

1、本科及以上學歷，藥物化學或有機化學相關專業(yè)；

2、具有5年以上相關工作經(jīng)驗；
3、熟悉原料藥研發(fā)要求，可以按照CFDA指導原則獨立開展原料藥研發(fā)工作；
4、熟悉原料藥質量研究要求，并按照要求，能夠獨立開展藥物合成工藝研發(fā)；
5、能夠按照國家CFDA要求，獨立書寫CTD申報資料；
6、熟悉GMP要求，有GMP工廠放大經(jīng)驗者優(yōu)先錄用；
7、誠實、正直、責任心強，具有良好的團隊精神和協(xié)作精神。

簡歷投遞郵箱

未填寫

機構介紹/課題組介紹

北京海步醫(yī)藥科技有限公司，成立于2005年，是一家以“化學藥物研發(fā)”為核心能力的高新技術企業(yè)。
海步團隊熟知化學藥物研發(fā)相關的法律法規(guī)和技術指導原則，具備從立項評估、專利策略設計、臨床前研究、臨床試驗管理、藥品注冊直至產(chǎn)品取得上市資格的全流程項目管理能力。公司在一套井然有序又分工明確的研發(fā)管理體系下，確保了在研項目的進度、質量、效率和申報注冊成功率。研發(fā)產(chǎn)品涉及抗腫瘤、抗抑郁、抗癲癇、抗焦慮、心腦血管、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等多個適應癥領域。在化學原料藥、口服固體和液體制劑、注射液、凍干粉針、外用凝膠劑、乳膏劑、溶液劑、栓劑等多種劑型的研發(fā)轉產(chǎn)方面經(jīng)驗豐富。
海步醫(yī)藥基于臨床和市場需求，本著“科學嚴謹、精益研發(fā)”的工作精神，持續(xù)在化學藥物的結構修飾改造、制劑技術改良與突破、合成工藝路線優(yōu)化與創(chuàng)新、晶型挑戰(zhàn)等方面進行技術改良和創(chuàng)新，并取得了豐碩成果，已向中國制藥企業(yè)完成技術轉移100余項，獲得各類注冊批件70余項，申請專利30余項。