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在此之前，美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）已批準(zhǔn)聚己縮胍針對棘阿米巴性角膜炎的孤兒藥認(rèn)定。美國每年大約診斷出15660例真菌性角膜炎患者。...

濟(jì)民可信集團(tuán)宣布，旗下子公司上海濟(jì)煜醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“上海濟(jì)煜”）自主研發(fā)的高選擇性離子通道阻滯劑JMKX000623新藥臨床試驗(yàn)申請（IND）已獲得中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）批準(zhǔn)...

近日，翰森制藥集團(tuán)有限公司(以下簡稱“翰森制藥”或“公司”)創(chuàng)新生物藥昕越?（伊奈利珠單抗注射液）獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市，用于“抗水通道蛋白4(AQP4)抗體陽性的視神經(jīng)脊髓炎譜系...

3月11日，國家衛(wèi)健委印發(fā)《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案（試行）》；3月12日和13日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)多款新冠抗原自測產(chǎn)品上市。抗原檢測有利于對疑似人群的早期分流和快速管理。有哪些新冠病毒抗原檢測試劑盒獲...

3月14日，基石藥業(yè)宣布，選擇性RET抑制劑普吉華?（普拉替尼膠囊）的擴(kuò)展適應(yīng)癥申請已經(jīng)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（。...

3月14日，諾誠健華宣布CDE已受理其布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑奧布替尼用于治療復(fù)發(fā)/難治性華氏巨球蛋白血癥（WM）患者的新適應(yīng)癥上市申請（sNDA）。...

德琪醫(yī)藥今日宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已正式批準(zhǔn)ATG-101用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤及B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的I期臨床試驗(yàn)（PROBE-CN）申請。...

藥品注冊按照中藥、化學(xué)藥和生物制品等進(jìn)行分類注冊管理。...

近日，恒瑞醫(yī)藥子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)開展一項(xiàng)注射用SHR-1501單藥或聯(lián)合卡介苗（BCG）膀胱灌注治療非肌層浸潤性膀胱癌（NMIB...

佳佑健?（英夫利西單抗）是類克?（英夫利西單抗）的生物類似藥。用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病、成人潰瘍性結(jié)腸炎、成人及6歲以上兒童克羅恩病、瘺管性克羅恩病。...

近日上市的諾和益?（德谷胰島素利拉魯肽注射液）是全球首個(gè)基礎(chǔ)胰島素GLP-1RA注射液，適用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上聯(lián)合其他口服降糖藥物，改善血糖控制[3]，將助力中國2...

開拓藥業(yè)（股票代碼：9939.HK），一家專注于潛在同類首創(chuàng)和同類最佳創(chuàng)新藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的生物制藥公司，今日宣布，其自主研發(fā)、潛在同類首創(chuàng)的福瑞他恩治療女性雄激素性脫發(fā)（AGA）的中國II期臨床試驗(yàn)...

四環(huán)醫(yī)藥(00460)公布，集團(tuán)旗下附屬公司軒竹生物科技股份有限公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥XZP-KM257(重組抗HER2結(jié)構(gòu)域II和結(jié)構(gòu)域IV雙特異性抗體注射液)(KM257)開展用于HER2+中高...

“看病吃藥”歷來是民眾關(guān)注的熱題。中國國家醫(yī)保局近日公布的《2021年醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)快報(bào)》顯示，自國家醫(yī)保局成立以來，連續(xù)4次開展醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判，累計(jì)將250種藥品通過談判新增進(jìn)入目錄，價(jià)...

廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)先后被納入首批國家級戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群、全國“百城百園”行動(dòng)實(shí)施主體名單。本地政策“紅包”不斷，產(chǎn)業(yè)也在一路持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展。...

2022年3月7日，羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（002793.SZ，簡稱“羅欣藥業(yè)”或“公司”）創(chuàng)新藥替戈拉生片新適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，新增適應(yīng)癥為聯(lián)用適當(dāng)抗菌療法根除成人幽門螺...

ArrePath，一家致力于解決全球耐藥性感染方面健康問題的抗感染藥物發(fā)現(xiàn)公司，2022年3月3日宣布已完成2000萬美元的種子輪融資，以推進(jìn)其專有的機(jī)器學(xué)習(xí)(ML)平臺(tái)發(fā)現(xiàn)新型的抗感染藥物，用于克服...

十三屆全國人大五次會(huì)議將于3月5日召開。全國人大代表中，來自藥企的代表共有34位。...

蘇州，生物醫(yī)藥，當(dāng)一個(gè)超級地級市和一個(gè)超級產(chǎn)業(yè)攜手并行，它們之間到底迸發(fā)出了怎樣的火花？ ...

2022年3月3日 ， 邁威（上海）生物科技股份有限公司（以下簡稱“邁威生物”，688062.SH）與上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱“君實(shí)生物”，1877.HK，688180.SH）聯(lián)合宣...