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全球頂級期刊發(fā)表附屬瑞金醫(yī)院牽頭開展的新冠藥物重磅臨床研究成果：VV116臨床療效不亞于PAXLOVID
來源：上海交通大學(xué) 2023-01-04
導(dǎo)讀：2022年12月29日，全球頂級權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（The New England Journal of Medicine，NEJM）在線發(fā)表了口服核苷類抗新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）藥物VV116（JT001）對比奈瑪特韋片/利托那韋片組合藥物（PAXLOVID）用于伴有進展為重度包括死亡高風(fēng)險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）患者早期治療的III期注冊臨床研究（NCT05341609）成果。結(jié)果顯示，研究主要終點達到非劣效性，相比PAXLOVID，患者接受VV116治療在促進恢復(fù)方面表現(xiàn)相當甚至更佳，VV116組的臨床恢復(fù)時間更短，安全性表現(xiàn)更好。
該研究由上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院、上海市病毒研究院牽頭，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟醫(yī)院、附屬新華醫(yī)院、附屬同仁醫(yī)院聯(lián)合上海公共衛(wèi)生臨床中心、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院及上海市浦東醫(yī)院等共同開展，是奧密克戎變異株流行期間首個針對中國COVID-19患者開展的小分子口服抗病毒藥物“頭對頭”III期臨床研究。附屬瑞金醫(yī)院副院長趙任為通訊作者；附屬瑞金醫(yī)院院長寧光院士，附屬仁濟醫(yī)院皋源，附屬瑞金醫(yī)院徐懿萍、謝青為共同責任作者；附屬瑞金醫(yī)院曹竹君、高衛(wèi)益等為共同第一作者。這項研究是今年上半年大上海保衛(wèi)戰(zhàn)中完成的一個重要科研成果。在今年3月起的Omicron大上海保衛(wèi)戰(zhàn)中，瑞金醫(yī)院不僅在48小時內(nèi)完成定點醫(yī)院的轉(zhuǎn)換和陽性感染者的收治，派出21支醫(yī)療隊參與各定點醫(yī)院和方艙救治，完成核酸檢測等多重任務(wù)，更是在繁忙的臨床救治之際，全力以赴、保質(zhì)保量完成了822人次入組的VV116的w三期非劣效性觀察者設(shè)盲的隨機對照臨床試驗。
“入組的新冠病人來自于瑞金北部定點醫(yī)院以及瑞金醫(yī)院負責運營管理的各大方艙?！比鸾疳t(yī)院副院長趙任介紹，“此外，瑞金醫(yī)院總院發(fā)熱門診是疫情初期上海市最早建成的符合“六不出門”管理要求的標準化發(fā)熱門診，同時發(fā)熱門診內(nèi)建有核酸檢測P2實驗室，能在40分鐘內(nèi)完成核酸快速檢測；瑞金醫(yī)院的病毒實驗室能開展新冠病毒PCR檢測，日均檢測能力達到1.5萬管，正是基于瑞金醫(yī)院總院發(fā)熱門診和病毒實驗室強大的臨床接診能力和實驗室檢測能力，為VV116臨床試驗對象的順利入組發(fā)揮了積極作用?！?/section>得益于瑞金醫(yī)院強大的多學(xué)科診療團隊和臨床診療能力，瑞金醫(yī)院在定點醫(yī)院配置了多層級的診療團隊，包括醫(yī)院專家組和由多學(xué)科組成的臨床診療組，負責臨床試驗對象的臨床觀察和救治，確保醫(yī)療安全。專家組由中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會主任委員、瑞金醫(yī)院黨委書記瞿介明親自掛帥，帶領(lǐng)院級專家團隊共同“望聞問切”，借助遠程對話、床邊會診可視化系統(tǒng)，指導(dǎo)新冠肺炎危重癥患者救治。多學(xué)科診療組由臨床醫(yī)、護、營養(yǎng)、心理等多學(xué)科醫(yī)護團隊共同組成，兼顧試驗對象的身體照護和人文關(guān)懷，幫助他們平穩(wěn)度過感染期的生理不適，同時緩解焦慮情緒，全程配合順利完成臨床試驗過程。高效的作戰(zhàn)離不開高效的應(yīng)急指揮體系。在大上海保衛(wèi)戰(zhàn)中，瑞金醫(yī)院承擔正常醫(yī)療、方艙和定點醫(yī)院等多點多線作戰(zhàn)的艱巨任務(wù)，還有多個重要科研任務(wù)，全都離不開醫(yī)院高效的指揮系統(tǒng)，瑞金醫(yī)院寧光院長領(lǐng)銜指揮團隊，連續(xù)3個多月駐守醫(yī)院運管指揮中心，白天進行全院人員、物資、設(shè)備、空間等所有醫(yī)療資源的統(tǒng)籌調(diào)配；每天晚上科研討論如期舉行，每晚8點的VV116臨床試驗進展線上會雷打不動。“正是所有同道全力以赴，我們才能順利完成這項研究，”中國工程院士、瑞金醫(yī)院院長寧光說。“今天，此項研究發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的論文研究結(jié)果證實VV116臨床療效不亞于PAXLOVID。感謝整個團隊兢兢業(yè)業(yè)、夜以繼日地無私奉獻，如今中國疫情政策轉(zhuǎn)向，國門即將打開，我們這項研究不僅為全球抗新冠小分子藥物的研發(fā)和臨床應(yīng)用提供了寶貴的數(shù)據(jù)和經(jīng)驗，也必將為中國抗疫事業(yè)作出貢獻?！?/section>
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