大會(huì)以“生命健康新沃土,雙區(qū)發(fā)展新機(jī)遇”為主題,以全球視野匯集思想者的遠(yuǎn)見卓識(shí)和創(chuàng)新者的經(jīng)驗(yàn)智慧,聚焦細(xì)胞基因治療、創(chuàng)新藥物與醫(yī)療器械等產(chǎn)業(yè)發(fā)展風(fēng)向標(biāo),立足于粵港澳大灣區(qū)與中國(guó)特色社會(huì)主義先行示范區(qū)“雙區(qū)”金融助力產(chǎn)業(yè)發(fā)展的優(yōu)勢(shì),激發(fā)醫(yī)藥商務(wù)合作與生物醫(yī)藥投融資潛能,著力打造“國(guó)際一流的坪山生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)城”,為促進(jìn)中國(guó)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
其中,主題為“創(chuàng)新藥物研發(fā)論壇”的分論壇,由南方科技大學(xué)坪山生物醫(yī)藥研究院作為協(xié)辦單位,該研究院院長(zhǎng),俄羅斯工程院外籍院士,張緒穆院士,作為論壇主席主持了大會(huì),與會(huì)期間,各路嘉賓分享了精彩的報(bào)告。尤為引人關(guān)注的是,在該會(huì)議上發(fā)布了“GBA 小分子新藥創(chuàng)制聯(lián)盟”(GBA Small Molecule Drug Innovation Alliance,簡(jiǎn)寫GBA SMODIA,以下簡(jiǎn)稱“聯(lián)盟”)的成立,深圳市坪山區(qū)人民政府趙嘉區(qū)長(zhǎng)參加了揭牌儀式。
聯(lián)盟會(huì)員將涵蓋業(yè)內(nèi)科研院校、醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)、CRO&CDMO&CSO等企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì)、醫(yī)藥投資及FA機(jī)構(gòu)等。首批企事業(yè)會(huì)員包括:南方科技大學(xué)坪山生物醫(yī)藥研究院、深圳萬(wàn)樂(lè)藥業(yè)有限公司、深圳市華先醫(yī)藥科技有限公司、深圳艾欣達(dá)偉醫(yī)藥科技有限公司、深圳興灣生物醫(yī)藥發(fā)展顧問(wèn)有限公司、深圳安泰維生物醫(yī)藥有限公司、廣東眾生藥業(yè)股份有限公司、深圳埃格林醫(yī)藥有限公司、廣東省生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)協(xié)會(huì)等。
當(dāng)下生物醫(yī)藥研發(fā)呈現(xiàn)多種類型,包括生物藥與化學(xué)藥并行發(fā)展的趨勢(shì)。作為化學(xué)藥當(dāng)中的小分子藥物依然占據(jù)新藥審評(píng)的主導(dǎo)地位。2021年,F(xiàn)DA共批準(zhǔn)50個(gè)新藥,36個(gè)化學(xué)創(chuàng)新藥合計(jì)占比72%,這表明小分子藥物仍然占主體和主導(dǎo)地位。其優(yōu)勢(shì)主要體現(xiàn)為理論成熟、使用廣泛、依從性強(qiáng)、價(jià)格親民等。因此,在整個(gè)醫(yī)藥環(huán)境中,小分子藥物的研發(fā)仍處于核心發(fā)展領(lǐng)域。
聯(lián)盟選擇落地坪山,離不開深圳政策支持:“20+8”萬(wàn)億目標(biāo),生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被納入8大方向之一;更離不開坪山區(qū)的專項(xiàng)領(lǐng)域的集中力量支持。坪山區(qū)被定位為核心集聚區(qū),將推動(dòng)生物創(chuàng)新藥、高端制劑、疫苗、細(xì)胞治療和基因治療等前沿領(lǐng)域。
坪山區(qū)發(fā)展小分子藥物的優(yōu)勢(shì)眾多,包括:
1.區(qū)內(nèi)藥物研發(fā)的鏈條完整:研發(fā)、原料藥物生產(chǎn)、制劑的GMP生產(chǎn)、產(chǎn)業(yè)化、商業(yè)化、新藥申報(bào)(國(guó)內(nèi),國(guó)際);具有堅(jiān)實(shí)的小分子藥物研發(fā)基礎(chǔ);
2.深圳大部分小分子藥物研發(fā)公司如信立泰,健康元,微芯生物,海濱藥業(yè),萬(wàn)樂(lè),海普瑞等都已經(jīng)落戶坪山,為小分子創(chuàng)新藥開發(fā)打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ);
3.坪山區(qū)的生物醫(yī)藥展業(yè)發(fā)展迅速:微芯生物西達(dá)本胺出海、艾欣達(dá)偉小分子靶向抗癌新藥AST-3424進(jìn)入II期,安泰維、南科大坪山研究院、深圳科興制藥合作開發(fā)的抗新冠小分子口服藥SHEN26進(jìn)入I期等;
4. 在配套小新分子新藥開發(fā)方面,區(qū)內(nèi)引進(jìn)了華南代表性的CRO&CDMO企業(yè),深圳華先醫(yī)藥。該企業(yè)是由國(guó)務(wù)院特殊津貼專家葉偉平博士領(lǐng)銜創(chuàng)辦,致力于打造國(guó)際領(lǐng)先、客戶優(yōu)選的一站式CRO&CDMO服務(wù)平臺(tái)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司以國(guó)際領(lǐng)先的連續(xù)流微反應(yīng)等核心技術(shù),深度支持全球創(chuàng)新藥物研發(fā),助推藥物實(shí)現(xiàn)綠色高效產(chǎn)業(yè)化及快速上市。因此,聯(lián)盟落地坪山既符合坪山區(qū)發(fā)展規(guī)劃,又滿足自身建設(shè)的需求。
聯(lián)盟以“以公司和項(xiàng)目為本,創(chuàng)立醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈大融合”為宗旨,以“創(chuàng)制小分子創(chuàng)新藥、臨床研發(fā)、高端原料藥、高端制劑、創(chuàng)新技術(shù)”為發(fā)展目標(biāo)。
聯(lián)盟業(yè)務(wù)范圍包括:
通過(guò)聯(lián)盟共同發(fā)揮會(huì)員企業(yè)群策群力的功能,解決生物醫(yī)藥行業(yè)的痛點(diǎn)和難點(diǎn),為政府行業(yè)發(fā)展獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策;反映會(huì)員正當(dāng)愿望和合理訴求;組織和實(shí)施行業(yè)調(diào)查與統(tǒng)計(jì),提出有關(guān)行業(yè)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)政策、經(jīng)濟(jì)立法等建議和信息咨詢服務(wù);表彰先進(jìn),推進(jìn)行業(yè)發(fā)展;組織相關(guān)理論及實(shí)務(wù)研究;參與制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)職業(yè)技能鑒定和質(zhì)量認(rèn)證;開展各種專業(yè)人員培訓(xùn);協(xié)調(diào)行業(yè)及會(huì)員之間的經(jīng)濟(jì)、法律糾紛;組織本行業(yè)開展各類國(guó)際交流活動(dòng);組織展覽與商品交易活動(dòng);組織公益事業(yè)活動(dòng);主管主辦報(bào)刊、網(wǎng)站與數(shù)字媒體、年鑒、資料和出版物等。
聯(lián)盟在協(xié)會(huì)領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷指導(dǎo)下、在所有會(huì)員的支持與參與下健康成長(zhǎng),必將會(huì)迅速成為大灣區(qū)小分子藥物行業(yè)有知名度、有影響力的行業(yè)組織。
聯(lián)盟立足坪山,專注于解決小分子新藥研發(fā)的關(guān)鍵痛點(diǎn),助力大灣區(qū)小分子新藥研發(fā)。聯(lián)盟分會(huì)本著促進(jìn)合作、共同發(fā)展的理念,意旨在坪山集聚大灣區(qū)小分子藥物研發(fā)專家,幫助新藥研發(fā)公司組織顧問(wèn)團(tuán)隊(duì),解決立項(xiàng),新化合物合成,活性測(cè)試,放大,工藝優(yōu)化,制劑生產(chǎn),IND申報(bào),臨床研究等過(guò)程中遇到的一系列問(wèn)題。為大灣區(qū)小分子新藥研發(fā)公司提供一個(gè)有效的交流,合作平臺(tái),積極協(xié)調(diào)管理部門、地方政府、科研院所、醫(yī)療渠道、藥店渠道、投資機(jī)構(gòu)、三方服務(wù)等企事業(yè)單位與會(huì)員單位之間建立聯(lián)系,搭建互通橋梁、系結(jié)合作紐帶,幫助會(huì)員單位宣傳品牌、推廣產(chǎn)品、解決問(wèn)題,積極參與國(guó)家政策法規(guī)研討會(huì)議,大幅提升聯(lián)盟成員的創(chuàng)新藥研發(fā)效率。聚焦一批有國(guó)際視野的企業(yè)家,大家抱團(tuán)出海,加快創(chuàng)新藥企業(yè)的國(guó)際化步伐。聯(lián)盟將為資源共享做出積極貢獻(xiàn),為小分子藥物研發(fā)公司爭(zhēng)取更多的資源,為坪山以及大灣區(qū)發(fā)展小分子創(chuàng)新藥提供一個(gè)新的模式,努力實(shí)現(xiàn)“醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈大融合”的目標(biāo)宗旨。
聯(lián)盟主席由俄羅斯工程院外籍院士張緒穆院士擔(dān)任,咨詢委員會(huì)主席由俄羅斯工程院外籍院士張丹院士擔(dān)任,常務(wù)副主席由深圳萬(wàn)樂(lè)藥業(yè)有限公司袁慶總經(jīng)理?yè)?dān)任,執(zhí)委會(huì)成員:張緒穆,張丹,袁慶,葉偉平,段建新;副主席:朱少璇、杜濤、陳小新等;秘書長(zhǎng),李官官;執(zhí)行秘書長(zhǎng):王惠芳,劉新軍,副秘書長(zhǎng):李春霞,奚彩云。
該聯(lián)盟屬于非盈利性社會(huì)團(tuán)體,聯(lián)盟的成立,旨在綜合協(xié)調(diào)、調(diào)動(dòng)各方資源,推動(dòng)小分子藥物項(xiàng)目成果轉(zhuǎn)化,推動(dòng)小分子藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展,為“健康中國(guó)” 和“中國(guó)小分子藥物”貢獻(xiàn)力量。
聲明:化學(xué)加刊發(fā)或者轉(zhuǎn)載此文只是出于傳遞、分享更多信息之目的,并不意味認(rèn)同其觀點(diǎn)或證實(shí)其描述。若有來(lái)源標(biāo)注錯(cuò)誤或侵犯了您的合法權(quán)益,請(qǐng)作者持權(quán)屬證明與本網(wǎng)聯(lián)系,我們將及時(shí)更正、刪除,謝謝。 電話:18676881059,郵箱:gongjian@huaxuejia.cn