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國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)輝瑞公司JAK1抑制劑阿布昔替尼片上市

來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局      2022-04-11
導(dǎo)讀:日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)輝瑞公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥阿布昔替尼片(商品名:希必可/CIBINQO)上市。

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近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)輝瑞公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥阿布昔替尼片(商品名:希必可/CIBINQO)上市。該藥適用于對(duì)其他系統(tǒng)治療(如激素或生物制劑)應(yīng)答不佳或不適宜上述治療的難治性、中重度特應(yīng)性皮炎成人患者。

  阿布昔替尼是Janus激酶(JAK)1抑制劑。JAK是一種細(xì)胞內(nèi)酶,介導(dǎo)細(xì)胞膜上的細(xì)胞因子或生長(zhǎng)因子受體相互作用而產(chǎn)生的信號(hào)傳導(dǎo),從而影響細(xì)胞造血功能和免疫細(xì)胞功能。阿布昔替尼通過(guò)阻斷三磷酸腺苷(ATP)結(jié)合位點(diǎn)可逆性和選擇性地抑制JAK1。該藥品的上市為特應(yīng)性皮炎患者提供了新的治療選擇。

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