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特色原料藥規(guī)模不斷擴大

中間體及原料藥為美諾華的核心業(yè)務(wù)，原料藥是所有成品藥原料中的重中之重，原料藥的純度、雜質(zhì)、穩(wěn)定性、手性、晶型、粒徑等都將影響藥品質(zhì)量。2019年公司中間體及原料藥實現(xiàn)收入9.74億元，同比增長33.14%，占總營收比重79.38%。今年上半年，公司該板塊業(yè)務(wù)核心產(chǎn)品纈沙坦、氯吡格雷、瑞舒伐他汀等新增拉丁美洲、東南亞等地區(qū)的銷售，韓國、中東和歐洲地區(qū)銷量也不斷增加。

尤其是沙坦類產(chǎn)品全球供不應求，同時下游客戶對氯吡格雷等產(chǎn)品需求增加，降壓類與抗血栓類產(chǎn)品量價齊升，提升了板塊整體毛利率。美諾華上半年綜合毛利率為38.39%，較上年同比增長2.01個百分點。

此外，新產(chǎn)能的釋放是公司原料藥穩(wěn)定性、持續(xù)性、成長性發(fā)展的重要保障。目前美諾華自有研發(fā)和生產(chǎn)的產(chǎn)品覆蓋心血管、中樞神經(jīng)、消化道、內(nèi)分泌、抗感染為主的治療領(lǐng)域，隨著新產(chǎn)能帶動的新客戶進入，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)已擴展至抗病毒、風濕免疫、抗腫瘤等重要治療領(lǐng)域，產(chǎn)品多樣化組合，為未來業(yè)績的穩(wěn)定增長提供動力。

據(jù)悉，美諾華“宣城美諾華1600噸原料藥一期項目”2019年實現(xiàn)投產(chǎn)，今年上半年培哚普利中間體等產(chǎn)品實現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)，阿比朵爾等產(chǎn)品完成技術(shù)轉(zhuǎn)移、驗證批生產(chǎn)。

隨著國家一致性評價、關(guān)聯(lián)審評、帶量采購等醫(yī)藥政策改革深入推進，國內(nèi)安全環(huán)保政策趨嚴及全球性藥品質(zhì)量標準提升，致使醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級加劇，引導行業(yè)向集中化、規(guī)范化發(fā)展。從行業(yè)需求端分析，高質(zhì)量特色原料藥供給端緊缺，具有研發(fā)、規(guī)模和產(chǎn)品優(yōu)勢的企業(yè)得以快速增長。

制劑業(yè)務(wù)進展順利

今年上半年，美諾華制劑一體化發(fā)展戰(zhàn)略持續(xù)推進。公司通過與戰(zhàn)略客戶KRKA共同組建科爾康美諾華在制劑業(yè)務(wù)上展開深度合作，整合優(yōu)化產(chǎn)業(yè)資源，產(chǎn)業(yè)升級成果已快速體現(xiàn)。

公告顯示，上半年美諾華天康制劑生產(chǎn)線產(chǎn)能利用率提升，產(chǎn)量較去年同期增長144%。戰(zhàn)略聯(lián)合開發(fā)與自研產(chǎn)品申報審評中的品種增加至7個，部分品種進入國內(nèi)優(yōu)先審評通道。

美諾華介紹，公司制劑業(yè)務(wù)發(fā)展的第一階段以現(xiàn)有原料藥為基礎(chǔ)的“慢病組合”為主，聚焦降血壓、降血脂、抗血栓、糖尿病治療領(lǐng)域，形成以慢性病的組合優(yōu)勢；第二階段將以差異化布局高端制劑為發(fā)展目標，進行特色品種的研發(fā)布局，強化公司制劑市場競爭力。

美諾華表示，公司制劑業(yè)務(wù)依托自身中間體、原料藥優(yōu)勢在國家“帶量采購”政策背景下極具競爭力，原料藥的質(zhì)量和規(guī)模優(yōu)勢凸顯，制劑業(yè)務(wù)具備較好的持續(xù)增長潛力，有望進入一體化優(yōu)勢發(fā)展的快速道。目前，公司“年產(chǎn)30億片（粒）出口固體制劑建設(shè)項目”建設(shè)正穩(wěn)步推進，隨著產(chǎn)能的逐步釋放，制劑業(yè)務(wù)有望實現(xiàn)高速增長。

公司簡介：寧波美諾華藥業(yè)股份有限公司（簡稱“美諾華”）創(chuàng)立于2004年， 2017年在上交所主板上市，股票代碼：603538。公司主營醫(yī)藥中間體、原料藥和成品藥的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，是寧波市制造業(yè)、競爭力百強企業(yè)，中國醫(yī)藥國際化百強企業(yè)、國際市場優(yōu)質(zhì)供應商與合作伙伴（60 強）。公司總部設(shè)在寧波國家高新區(qū)，在安徽、浙江、上海及印度、美國等地擁有7家全資子公司、4家戰(zhàn)略控股公司，1家中歐合資制藥公司，2所省級藥物研究院（技術(shù)中心）、3個制劑研發(fā)中心?？傎Y產(chǎn)超20億元，員工2000余名。 公司生產(chǎn)基地接受并通過了中國GMP認證、美國FDA認證、歐盟官方GMP認證和日本PMDA認證，是國內(nèi)出口歐洲特色原料藥品種最多的企業(yè)之一。產(chǎn)品涉及心血管類、中樞神經(jīng)類、呼吸系統(tǒng)類、抗腫瘤類、抗感染類、消化系統(tǒng)類、抗病毒系統(tǒng)類等多個治療領(lǐng)域，主導產(chǎn)品有纈沙坦、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、培哚普利、氯吡格雷、阿哌沙班、利伐沙班、埃索美拉唑鎂、鹽酸度洛西汀等原料藥及中間體。普瑞巴林等6個產(chǎn)品被鑒定為國內(nèi)領(lǐng)先或先進產(chǎn)品。現(xiàn)公司擁有各項發(fā)明專利100余項，尚有30余項正在接受審查或受理。美諾華堅持實施“內(nèi)涵式增長、外延式拓展”發(fā)展戰(zhàn)略，按照“現(xiàn)代化企業(yè)，國際化標準”要求，堅持“控制上游，發(fā)展下游，強力推進藥品終端消費產(chǎn)業(yè)，大力拓展新型生物制藥領(lǐng)域”的發(fā)展思路，采取中美、中歐雙報高端仿制藥的方式，實現(xiàn)“醫(yī)藥中間體、原料藥和制劑”一體化產(chǎn)業(yè)鏈的升級。公司將借鑒世界先進企業(yè)的管理經(jīng)驗，大力實施人才創(chuàng)新、科技創(chuàng)新和管理創(chuàng)新戰(zhàn)略，努力把美諾華打造成國內(nèi)一流、國際知名、極具競爭力的國際制藥企業(yè)。