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按照中國藥學(xué)發(fā)展獎創(chuàng)新藥物獎獎勵辦法，依據(jù)堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)、寧缺勿濫和科學(xué)、認(rèn)真、公平、公正的原則，對來自全國各科研院所、大學(xué)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)等推薦候選人的申報(bào)資料，在充分討論評議的基礎(chǔ)上，經(jīng)無記名投票，評出7位獲獎?wù)撸赜韫尽?/span>公示時(shí)間2019年12月1日～2019年12月30日，在此期間，如有異議歡迎各界人士以來電、來信、傳真或電子郵件等方式發(fā)表意見，獎勵工作辦公室將認(rèn)真受理，對有關(guān)意見認(rèn)真核查。

2019年度中國藥學(xué)發(fā)展獎創(chuàng)新藥物獎獲獎人員名單

特別貢獻(xiàn)獎：

孫飄揚(yáng)   研究員級高工   江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

突出成就獎：

李校堃   院   士   溫州醫(yī)科大學(xué)

李振國   高   工   牡丹江友搏藥業(yè)有限責(zé)任公司

金   磊   正高級高工   長春金賽藥業(yè)股份有限公司

崔一民、霍勇   教授   北京大學(xué)第一醫(yī)院

袁   媛   研究員   中國中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心

獲獎?wù)咧饕獙W(xué)術(shù)成就

特別貢獻(xiàn)獎獲得者：

孫飄揚(yáng)研究員級高工，是研發(fā)總負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)提出研究思路、制定技術(shù)方案、組織課題實(shí)施、總結(jié)項(xiàng)目進(jìn)展、撰寫審核報(bào)批材料、結(jié)果審定等工作；優(yōu)選出阿帕替尼的甲磺酸鹽為最佳藥用鹽，顯著提高穩(wěn)定性和生物利用度，具有特別的藥學(xué)優(yōu)勢，獲授權(quán)發(fā)明專利ZL200810149651.1；克服了國外同類藥物有效性差，不良反應(yīng)嚴(yán)重的難題，全球率先確證了阿帕替尼在晚期胃癌三線治療中的突出地位，獲授權(quán)發(fā)明專利ZL200810149650.7、ZL200910209164.4、ZL201210028034.2。

其主持研發(fā)的國家1.1類新藥甲磺酸阿帕替尼及片于2014年獲新藥證書（國藥證字H20140048/49/50/51）和注冊批件，全球獨(dú)家上市。這是全球第一個治療晚期胃癌的小分子抗血管生成靶向藥，是全球唯一三線晚期胃癌治療藥，也是唯一口服的胃癌靶向治療藥，解決了全球晚期胃癌二線以后無藥可用的難題。2017年7月被納入全國醫(yī)保。2013年晚期胃癌臨床研究在美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會上口頭報(bào)告，這是第一次中國新藥研究在ASCO作大會報(bào)告，并入選優(yōu)秀論文；之后晚期胃癌Ⅱ、Ⅲ期研究報(bào)告均刊登在美國《臨床腫瘤學(xué)雜志》（JCO）上，獲國際同行高度認(rèn)可。

價(jià)格僅為同類進(jìn)口藥物三分之一。累計(jì)銷售50.8億元，利稅20.6億元。遍布全國3878家醫(yī)院，累計(jì)治療患者37萬余人；累計(jì)免費(fèi)贈藥14.72萬盒，援助患者4258人。為患者節(jié)約費(fèi)用超90億元，經(jīng)濟(jì)社會效益巨大。

突出成就獎獲得者：

李校堃院士，長江學(xué)者特聘教授，“教育部生物藥物創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)”負(fù)責(zé)人，國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“蛋白質(zhì)機(jī)器與生命過程調(diào)控”重點(diǎn)專項(xiàng)負(fù)責(zé)人，30年專注于重組蛋白藥物基礎(chǔ)理論研究與藥物研發(fā)，聚焦于機(jī)體發(fā)育生長相關(guān)重要功能蛋白成纖維細(xì)胞生長因子家族（FGFs）：系統(tǒng)研究了 FGFs促創(chuàng)傷主動愈合和功能修復(fù)理論；攻克 FGFs 成藥技術(shù)瓶頸，在國際上率先研發(fā) 3 種原創(chuàng)自主知識產(chǎn)權(quán) FGFs 基因工程一類新藥（貝復(fù)濟(jì)?、蓋扶?、艾夫吉夫?）和 1 種三類載藥醫(yī)療器械（創(chuàng)必復(fù)?）。應(yīng)用于全國5500 余家醫(yī)院近 6500 萬人次，為各類創(chuàng)傷人群尤其是戰(zhàn)創(chuàng)傷、重大災(zāi)害性創(chuàng)傷、糖尿病和老年疾病等慢性疾病引發(fā)的難愈性潰瘍提供了重要治療手段。在推動 FGFs 產(chǎn)業(yè)化的同時(shí)，深入研究 FGFs 在生命活動中的調(diào)控規(guī)律，首次提出“FGF 代謝軸”理論，為 FGFs 拓展到代謝性疾病治療領(lǐng)域奠定了理論基礎(chǔ)。以第一或通訊作者在 Nature, Cell Metab, Mol Cell, Circulation 等發(fā)表論文 196 篇（IF≥10 的 8 篇），他引 5960 次。以第一完成人獲 2009 年國家技術(shù)發(fā)明二等獎和 2018 年國家科技進(jìn)步二等獎；獲 2017 年何梁何利科學(xué)與技術(shù)進(jìn)步獎、談家楨生命科學(xué)獎和 2018 年光華工程科技獎等；核心技術(shù)獲授權(quán)發(fā)明專利 32 項(xiàng)，轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)化 7 項(xiàng)，推動 3 家企業(yè)上市，累計(jì)銷售額超 50 億元。

李振國高工，腦血管病具有高發(fā)病率、高復(fù)發(fā)率、高致殘率、高死亡率特點(diǎn)，是我國第一致死病因。被推薦者自主研發(fā)國內(nèi)第一動物類復(fù)方中藥注射劑疏血通注射液（以下稱疏血通），擁有1項(xiàng)PCT專利（專利申請?zhí)枺?/span>PCT/2007/070190）和13項(xiàng)發(fā)明專利授權(quán)；疏血通是首個以水蛭和地龍配伍、經(jīng)反復(fù)凍融提取活性成分而成的國家二類新藥（國藥準(zhǔn)字Z20010100）。

  牡丹江友搏藥業(yè)依托中國卒中學(xué)會和國家神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心平臺，在2016-2019年完成2416例“疏血通注射液用于預(yù)防急性栓塞性卒中復(fù)發(fā)的研究”（國家“十二五”科技重大專項(xiàng)課題2014ZX09201022010-11）,是目前國內(nèi)外卒中領(lǐng)域率先采用核磁影像客觀評價(jià)急性期栓塞性卒中復(fù)發(fā)的多中心，大樣本，隨機(jī)，雙盲，安慰劑平行對照的循證醫(yī)學(xué)研究。結(jié)果表明，在給予指南標(biāo)準(zhǔn)治療的基礎(chǔ)上，疏血通治療可降低卒中患者復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)（15%，P＞0.05），且不增加出血風(fēng)險(xiǎn)；對于首發(fā)卒中患者，可顯著降低20%復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)（P＜0.05）。對于65歲以下患者，可顯著降低27%復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)（P＜0.05）。疏血通能夠促進(jìn)側(cè)支循環(huán)重建以增強(qiáng)腦血管儲備功能，可阻止其發(fā)生/再發(fā)腦梗死或輕腦梗死嚴(yán)重程度。體現(xiàn)了疏血通很高的臨床價(jià)值，創(chuàng)造了更大的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。

32546例疏血通上市后安全性臨床監(jiān)測研究顯示，不良反應(yīng)發(fā)生率1.97%。

金磊正高級高工，在國際上，生長激素每天注射一次，使用不方便，但長效生長激素的開發(fā)一直受到活性低收率低療效差的技術(shù)瓶頸限制而不能問世。經(jīng)14年技術(shù)攻關(guān)，在國際上率先發(fā)明了 “N 端單位點(diǎn)聚乙二醇生長激素偶聯(lián)技術(shù)”，每個hGH分子與單一的PEG分子偶聯(lián)，使人生長激素蛋白免受各種酶的破壞，研制出國際首創(chuàng)每周注射一次、安全性與短效一致的的長效人生長激素，結(jié)束了全球60年來生長激素每天注射一次的歷史，大大提升了患者的依從性和就診用藥人數(shù)，是中國首個全球主流新藥中的原研藥，使我國人生長激素生產(chǎn)技術(shù)跨入國際領(lǐng)先行列。

獲國家科技進(jìn)步二等獎及發(fā)明專利3項(xiàng)，全球生長激素研究會主席科恩博士、亞太兒科內(nèi)分泌學(xué)會主席張壁濤教授以及王廣基院士、夏照帆院士評價(jià)該產(chǎn)品達(dá)到國際領(lǐng)先水平。

經(jīng)3000例IV期臨床試驗(yàn)證明，“聚乙二醇重組人生長激素注射液是治療內(nèi)源性生長激素缺乏引起的兒童生長緩慢的安全、有效的藥物”。

與韓國已上市的微球技術(shù)長效生長激素相比，零抗體產(chǎn)生，疼痛感更低，療效更佳，局部不良反應(yīng)發(fā)生率更低，安全性更強(qiáng)，臨床驗(yàn)證證據(jù)更充分。

已在全國大中城市重點(diǎn)醫(yī)院廣泛應(yīng)用，累計(jì)治療矮小兒童2萬多人，年增10-13cm，有效率90％以上,累計(jì)銷售9.2億元，利稅4.5億元。鑫

崔一民教授， 國家1.5類多效固定復(fù)方新藥“氨氯地平葉酸片（氨葉片）”的注冊臨床一期臨床研究首席科學(xué)家。現(xiàn)任北京大學(xué)第一醫(yī)院臨床試驗(yàn)中心主任、博士生導(dǎo)師。“新藥臨床試驗(yàn)藥物基因組學(xué)技術(shù)平臺建立”項(xiàng)目獲2012年中國藥學(xué)會科學(xué)技術(shù)獎二等獎、2013年華夏醫(yī)學(xué)科技獎三等獎，2017年被評為“中國醫(yī)藥創(chuàng)新品牌系列評選最具影響力創(chuàng)新人物”，2017年獲藥明康德生命化學(xué)研究獎學(xué)者獎、2018年獲吳階平保羅楊森醫(yī)學(xué)藥學(xué)獎。學(xué)術(shù)兼職包括教育部高等教育藥學(xué)類教育指導(dǎo)委員會副主任委員、國家藥典委員會委員、國家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)專家委員會委員、國家藥品審評中心咨詢專家；中國藥學(xué)會產(chǎn)學(xué)研與創(chuàng)新工作委員會副主任委員；中國藥理學(xué)會副秘書長，中國藥理學(xué)會臨床藥理學(xué)專業(yè)委員會候任主任委員等。國家”十二五”重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)依那普利葉酸片上市后臨床研究、《中國腦卒中一級預(yù)防研究（CSPPT）》指導(dǎo)委員會委員，榮獲2013年中國藥學(xué)發(fā)展特殊貢獻(xiàn)獎。

霍勇教授，國家1.5類多效固定復(fù)方新藥“氨氯地平葉酸片（氨葉片）”的確證性臨床研究首席科學(xué)家。北京大學(xué)第一醫(yī)院教授、主任醫(yī)師、博士生導(dǎo)師、心內(nèi)科及心臟中心主任，亞洲心臟病學(xué)會主席、世界華人心血管醫(yī)師協(xié)會會長。中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會前任主任委員，中國醫(yī)師協(xié)會心血管內(nèi)科醫(yī)師分會前任會長。國家衛(wèi)生和健康委員會心血管疾病介入診療技術(shù)管理專家工作組組長、國家衛(wèi)生和健康委員會心血管疾病醫(yī)療質(zhì)量控制中心（冠心病介入）主任、中國醫(yī)師協(xié)會?？漆t(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)心血管病學(xué)專科專家委員會主任委員、國家衛(wèi)生和健康委員會合理用藥專家委員會心血管藥物專業(yè)組組長。“十二五”國家科技重大專項(xiàng)項(xiàng)目重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)《依那普利葉酸片預(yù)防腦卒中的上市后臨床研究》（中國腦卒中一級預(yù)防研究（CSPPT）、“十三五”國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究重點(diǎn)專項(xiàng)《基于多組學(xué)特征譜的H型高血壓分子分型研究》首席科學(xué)家。榮獲2016年國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎二等獎。

杰出青年學(xué)者獎獲得者：

袁媛研究員，中藥資源是我國最具原創(chuàng)性知識產(chǎn)權(quán)的戰(zhàn)略資源，是中醫(yī)藥傳承和發(fā)展的根本，特別是中藥材更是中藥產(chǎn)業(yè)賴以生存和發(fā)展的重要物質(zhì)基礎(chǔ)，其質(zhì)量優(yōu)劣業(yè)已成為政府相關(guān)部門和學(xué)術(shù)界悉心關(guān)注的重大課題。被推薦人長期致力于中藥資源研究，專注于中藥材品質(zhì)形成過程中的生物學(xué)原理及其關(guān)鍵技術(shù)的研究與應(yīng)用。

近5年來，先后獲得國家自然科學(xué)基金項(xiàng)目4項(xiàng)（重大項(xiàng)目子課題1項(xiàng)）、國家863項(xiàng)目1 項(xiàng)、國家科技基礎(chǔ)性工作2項(xiàng)、中醫(yī)藥行業(yè)專項(xiàng)2項(xiàng)、國家藥典委員會項(xiàng)目9項(xiàng)和1項(xiàng)國際合作項(xiàng)目資助。在國際、國內(nèi)重要學(xué)術(shù)期刊上發(fā)表論文158篇（其中34篇被SCI 收錄，他引546 次），第一或通訊作者論文被《Nature Communications》（IF 12.124）、《Industrial Crops and Products》、《Frontiers in Plant Science》、《科學(xué)通報(bào)》等錄用。曾發(fā)表在《BMC genomics》上的論文被評為High accessed 論文。以第一完成人獲得中華中醫(yī)藥學(xué)會科技進(jìn)步二等獎等3 項(xiàng)。

基于分支進(jìn)化學(xué)說和遺傳學(xué)理論，提出中藥材鑒別標(biāo)記篩選原則；建立覆蓋中藥生產(chǎn)全鏈條產(chǎn)品的在線核酸檢測系統(tǒng)，并形成系列質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。利用SNP分型技術(shù)構(gòu)建中藥鑒別在線核酸檢測系統(tǒng)，解決了中藥分子鑒別快速檢測的技術(shù)瓶頸，并在30 余種易混淆藥材和飲片、提取物、成藥原料真?zhèn)舞b別中應(yīng)用。其中首次發(fā)表了植物類藥材配方顆粒PCR 鑒別方法，彌補(bǔ)了因傳統(tǒng)鑒定特征喪失造成的鑒定難題；首次發(fā)表基于CCP-FRET 技術(shù)進(jìn)行中成藥原料投料純度檢測，實(shí)現(xiàn)了“丸、散、膏、丹”基原可辨；基于模塊化技術(shù)，搭建了中藥生產(chǎn)全產(chǎn)鏈條產(chǎn)品原料核酸檢測體系，并設(shè)計(jì)生物分子快速檢測箱（201720142239，已授權(quán)、第一發(fā)明人）和試劑盒（獲北京市新技術(shù)產(chǎn)品，已銷售至23 個城市）。

授權(quán)專利45 項(xiàng)，20余項(xiàng)多次被轉(zhuǎn)讓或?qū)嵤┰S可。建立的中藥材核酸快速提取技術(shù)被2015版《中國藥典》增補(bǔ)本采納；牽頭起草中國藥典《聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)測定法》（中國藥典第一個分子生物學(xué)技術(shù)檢測通則，編號1001）、《黃曲霉測定法 第三法 免疫法》（中國藥典第一個中藥質(zhì)量檢測ELISA方法）。牽頭起草了首個覆蓋中藥產(chǎn)品生產(chǎn)全鏈條的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通則—中華中醫(yī)藥學(xué)會團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《中藥分子鑒定通則》、首個中藥DNA分子鑒定試劑盒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通則--中華中醫(yī)藥學(xué)會團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《中藥DNA分子鑒定試劑盒（定性）評價(jià)技術(shù)要求通則》；聯(lián)合建立國內(nèi)首家中藥分子鑒定第三方檢測實(shí)驗(yàn)室，獲CNAS、CMA認(rèn)證，面向企業(yè)、藥房進(jìn)行服務(wù)，取得了良好的示范作用。