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【名家名企】甘肅皓天化學(xué)科技有限公司——在甘肅做出最好的新藥!

來(lái)源:蘭州日?qǐng)?bào)   何怡璇   2016-11-10
導(dǎo)讀:在剛剛結(jié)束的第五屆中國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽(甘肅賽區(qū))暨“蘭州高新杯”甘肅省創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽中,有這樣一家企業(yè),致力于高技術(shù)門(mén)檻的新藥研發(fā)、技術(shù)服務(wù)和環(huán)保技術(shù)改造及其產(chǎn)業(yè)化,主要包括非專(zhuān)利原料藥的技術(shù)開(kāi)發(fā)及創(chuàng)新、專(zhuān)利原料藥的專(zhuān)利挑戰(zhàn)、難度較高的醫(yī)藥中間體的工藝改造與產(chǎn)業(yè)化、新藥申報(bào)技術(shù)服務(wù)以及以中藥活性成分為先導(dǎo)的具有自主創(chuàng)新性的新藥研究開(kāi)發(fā)工作。

薛吉軍產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的優(yōu)秀代表

可能上面的介紹讓很多人聽(tīng)得似懂非懂。近日,記者專(zhuān)程來(lái)到了甘肅皓天化學(xué)科技有限公司,見(jiàn)到了公司的董事長(zhǎng)薛吉軍先生,第一次見(jiàn)面,高學(xué)歷高職位的他卻讓記者感覺(jué)非常地和善。薛吉軍是蘭州大學(xué)功能有機(jī)分子化學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室博士,香港大學(xué)博士后,2006年回蘭州大學(xué)功能有機(jī)分子化學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室工作,主要從事新藥開(kāi)發(fā)研究,至今在國(guó)內(nèi)外SCI重要刊物上發(fā)表論文三十余篇,申報(bào)發(fā)明專(zhuān)利二十多項(xiàng),先后于2008年和2014年獲得國(guó)家自然科學(xué)基金支持,2009年獲得科技部科技型中小企業(yè)創(chuàng)新基金資助,2011年獲得甘肅省科技支撐計(jì)劃支持,2008至2015年連續(xù)獲得蘭州大學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室平臺(tái)基金資助。

不僅如此,薛吉軍還是“產(chǎn)學(xué)研結(jié)合”的典型代表。2012年,薛吉軍博士率領(lǐng)的皓天創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)在全國(guó)創(chuàng)業(yè)大賽甘肅賽區(qū)獲得成長(zhǎng)組一等獎(jiǎng),2013年在全國(guó)創(chuàng)業(yè)大賽獲得優(yōu)秀獎(jiǎng)。今年,帶領(lǐng)著皓天團(tuán)隊(duì)參加的第五屆中國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽“蘭州高新杯”甘肅省創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽獲得了甘肅賽區(qū)第二名的好成績(jī),并殺入了全國(guó)賽。同時(shí)期,他還帶領(lǐng)新材料開(kāi)發(fā)的團(tuán)隊(duì)白銀圖微新材料有限公司獲得白銀創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽第一名的好成績(jī)。

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中試車(chē)間

“攻讀博士學(xué)位期間,我跟隨李瀛教授主要從事復(fù)雜天然產(chǎn)物的合成研究,李瀛教授也是蘭州大學(xué)的博士,還是國(guó)務(wù)院特殊津貼專(zhuān)家。我參與和承擔(dān)了十多個(gè)應(yīng)用開(kāi)發(fā)項(xiàng)目,取得了很好的結(jié)果,先后合成了多個(gè)復(fù)雜的天然產(chǎn)物,完成了多個(gè)藥物及藥物中間體的合成工藝的開(kāi)發(fā)工作。”薛吉軍說(shuō),“我們最早開(kāi)始做醫(yī)藥開(kāi)發(fā)技術(shù)服務(wù),在2006年,對(duì)需要開(kāi)發(fā)的新藥做技術(shù)合成服務(wù),后面就是做申報(bào)、批文等等,在前期的發(fā)展中,公司已經(jīng)積累了數(shù)百個(gè)項(xiàng)目,完成了其小試工藝并向客戶(hù)提供了樣品,部分項(xiàng)目進(jìn)行了中試和生產(chǎn),其中有20多個(gè)原料藥項(xiàng)目。在此過(guò)程中,我們立足于具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新研究,并申報(bào)了多項(xiàng)專(zhuān)利,另外,還有多項(xiàng)專(zhuān)利技術(shù)正在完善中?!彼裕诶碚?、實(shí)踐、創(chuàng)新、技術(shù)、市場(chǎng)都具備的條件下,2009年4月,甘肅皓天化學(xué)科技有限公司正式成立。

甘肅唯一專(zhuān)門(mén)制作精神類(lèi)藥物的公司

“藥物主要分成三類(lèi),中藥、化藥、生物藥,我們做的就是化藥,據(jù)我所知,這一塊目前甘肅整個(gè)都沒(méi)有人在做。”薛吉軍告訴記者,皓天公司的項(xiàng)目主要分為三大類(lèi)?!?/span>

第一類(lèi)是經(jīng)過(guò)皓天技術(shù)改造的醫(yī)藥中間體大品種。目前該類(lèi)項(xiàng)目市場(chǎng)成熟,規(guī)模大。我們對(duì)它們的中間體進(jìn)行了技術(shù)改造,將近些年發(fā)現(xiàn)的催化等環(huán)保新技術(shù)應(yīng)用到這些產(chǎn)品的合成中來(lái),降低了它的成本,減少了污染。

第二類(lèi)是新藥項(xiàng)目。就是我們?cè)谕瓿珊铣晒に囬_(kāi)發(fā)的基礎(chǔ)上,完成了雜質(zhì)制備、分析方法的確認(rèn)和驗(yàn)證,可以開(kāi)展新藥申報(bào)工作和相關(guān)的技術(shù)服務(wù)。在此基礎(chǔ)上,我們還開(kāi)展了相關(guān)產(chǎn)品避專(zhuān)利合成工藝、避專(zhuān)利晶型的開(kāi)發(fā)工作,可以用于挑戰(zhàn)原研廠家,加快產(chǎn)品的上市速度、縮短項(xiàng)目周期,加快市場(chǎng)成熟,并提前占據(jù)市場(chǎng)。比如抗成人精神分裂癥的阿塞那平、抗流感病毒藥的達(dá)菲、預(yù)防血栓和中風(fēng)的阿哌沙班等,從市場(chǎng)布局的角度,這些項(xiàng)目是為未來(lái)5至10年的市場(chǎng)做準(zhǔn)備的。其中,維生素D系列衍生藥物是我們的特色產(chǎn)品,該類(lèi)產(chǎn)品以技術(shù)難度大、附加值高、產(chǎn)品類(lèi)型多而聞名。我們已經(jīng)完成超過(guò)15個(gè)該類(lèi)藥物的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn),已申報(bào)相關(guān)專(zhuān)利超過(guò)10項(xiàng)。

第三類(lèi),就是儲(chǔ)備新藥。比如醫(yī)治高膽固醇的安塞曲匹、抗腫瘤的依克立達(dá)、治療小細(xì)胞肺癌,急性成淋巴性白血病的ABT263等,雖然暫時(shí)產(chǎn)品還沒(méi)有上市,但是預(yù)期市場(chǎng)情況很好的品種?!?/p>

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研發(fā)實(shí)驗(yàn)室

“精神疾病類(lèi)的產(chǎn)品我們開(kāi)發(fā)得比較多。公司大方向是兩類(lèi)特色產(chǎn)品,一類(lèi)是骨化醇類(lèi)的,就是補(bǔ)鈣的、鈣磷調(diào)節(jié)的產(chǎn)品,另一類(lèi)就是精神疾病方向的?!毖娬f(shuō),過(guò)去大家不是太重視精神疾病的醫(yī)治,這些年精神疾病得到了全球的重視,所以這一塊的市場(chǎng)需求其實(shí)是很大的。“國(guó)內(nèi)到目前為止,沒(méi)有專(zhuān)門(mén)做各類(lèi)精神藥品的公司,而我們開(kāi)發(fā)了十幾個(gè)不同程度的品種,阿塞那平是我們公司做的第一個(gè)規(guī)?;a(chǎn)的項(xiàng)目,一直在推,14年我們?cè)谌蜃?cè)了11家客戶(hù),意思也就是目前我們是全球11家藥廠的供應(yīng)商?!?/span>

說(shuō)到阿塞那平,也就是在皓天在第五屆中國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽“蘭州高新杯”甘肅省創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽中拿到第二名好成績(jī)的參賽項(xiàng)目。記者了解到,阿塞那平是一種用于成年人精神分裂癥、狂躁癥或與I型雙向情感障礙混合發(fā)作的緊急治療藥物,該產(chǎn)品2017至2019年之間在全球各個(gè)國(guó)家的專(zhuān)利將到期,到期后皓天的市場(chǎng)規(guī)模將迅速擴(kuò)大。薛吉軍告訴記者,現(xiàn)在他們?cè)诎足y正在建設(shè)自己的生產(chǎn)基地,預(yù)計(jì)明年將建成超過(guò)2000平米的實(shí)驗(yàn)與辦公場(chǎng)地,擁有現(xiàn)代化的實(shí)驗(yàn)條件和環(huán)境,配有各種研發(fā)用實(shí)驗(yàn)設(shè)備,可同時(shí)進(jìn)行6至8個(gè)新藥品種的研發(fā)和中試,裝備公斤級(jí)別中試設(shè)備,為優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品的工藝放大和生產(chǎn)奠定快速穩(wěn)定的基礎(chǔ)。

做甘肅醫(yī)藥行業(yè)的前沿引領(lǐng)者

薛吉軍告訴記者,之所以能在大賽中拿到好成績(jī),一方面是項(xiàng)目?jī)?yōu)秀,一方面是國(guó)內(nèi)基本沒(méi)有同類(lèi)型的競(jìng)爭(zhēng)公司?!耙?yàn)檫@非常需要技術(shù)和理論支撐的科研事業(yè),我們不僅擁有快速、完善的新藥開(kāi)發(fā)能力和管理系統(tǒng),以及新技術(shù)開(kāi)發(fā)與應(yīng)用的多種技術(shù)優(yōu)勢(shì),更擁有化學(xué)催化技術(shù)和生物催化技術(shù)多個(gè)核心技術(shù)。我的愿望就是以技術(shù)為核心整合甘肅醫(yī)藥行業(yè)資源,通過(guò)技術(shù)升級(jí)連接上游化工廠,以新藥申報(bào)帶動(dòng)下游藥廠,建甘肅最好的醫(yī)藥開(kāi)發(fā)平臺(tái)、原料藥生產(chǎn)基地和商務(wù)信息平臺(tái),做甘肅醫(yī)藥行業(yè)的前沿引領(lǐng)者、資源整合人,在甘肅做出最好的新藥。”

據(jù)介紹,甘肅皓天化學(xué)科技有限公司的代表性產(chǎn)品是骨化醇系列,該系列已上市的22個(gè)品種,皓天全部開(kāi)發(fā),中間體銷(xiāo)售穩(wěn)定增長(zhǎng)。精神疾病方面的產(chǎn)品,包括阿塞那平、度羅西汀、維拉唑酮、阿米替林系列等,是皓天計(jì)劃重點(diǎn)系列化培養(yǎng)的項(xiàng)目,目前已經(jīng)完成包括中度抑郁癥、精神分裂癥、癲癇等在內(nèi)的十余個(gè)品種的開(kāi)發(fā)。心血管系列產(chǎn)品、抗真菌產(chǎn)品以及抗腫瘤產(chǎn)品則是皓天的產(chǎn)品培養(yǎng)目標(biāo),已經(jīng)完成氨柔比星、阿比特龍、瑞格菲尼、他立奎達(dá)等抗腫瘤系列十余個(gè)品種和阿哌沙班、利法沙班、培多普利、LCZ696等心腦血管系列近十個(gè)品種以及泊沙康唑、愛(ài)沙康唑等抗真菌系列多個(gè)品種的原料藥的技術(shù)開(kāi)發(fā)和其中近半數(shù)品種中間體的規(guī)?;a(chǎn)。

目前,皓天公司正在薛吉軍博士等核心人員的帶領(lǐng)下,從醫(yī)藥中間體合成技術(shù)開(kāi)發(fā)向具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥開(kāi)發(fā)推進(jìn),從技術(shù)服務(wù)向產(chǎn)業(yè)化邁進(jìn),并在努力搭建甘肅生物醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)公共服務(wù)平臺(tái)、醫(yī)藥化工環(huán)保技術(shù)公共服務(wù)平臺(tái)以及生物醫(yī)藥B2B商務(wù)平臺(tái),填補(bǔ)甘肅化學(xué)藥開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)空白,并希望通過(guò)皓天團(tuán)隊(duì)的努力在甘肅建成一個(gè)集新藥開(kāi)發(fā)、申報(bào)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售以及技術(shù)服務(wù)為一體的品牌企業(yè)。 


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