2021 年 6 月 22 日,由國家重點研發(fā)計劃(納米科技)項目資助、南京大學(xué)研發(fā)、并聯(lián)合浙江海正藥業(yè)申報的注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)獲得國家藥品監(jiān)督管理局的注冊批件(國藥準字:H20213539),適用于轉(zhuǎn)移性乳腺癌等多種腫瘤的治療。
本品采用了全球領(lǐng)先的綠色納米規(guī)?;苽浼夹g(shù),完全國產(chǎn)化并節(jié)能環(huán)保,整個制備過程不含有毒溶劑,并且終產(chǎn)品無有毒溶劑殘留。相關(guān)發(fā)明專利獲中國、美國、日本和歐洲授權(quán)。主要發(fā)明人為南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院胡一橋教授、吳錦慧教授、袁阿虎副教授等。該技術(shù)先后獲得教育部技術(shù)發(fā)明一等獎(2017年),國家專利優(yōu)秀獎及江蘇省專利金獎。本品的上市表明我國自主納米藥物大規(guī)模制備技術(shù)達到了國際先進水平。
本品為抗腫瘤納米靶向制劑,與傳統(tǒng)紫杉醇制劑相比,本品藥效更優(yōu),副作用更低。前期相關(guān)研究表明:本品在臨床前藥效、動物安全性評價、臨床有效性和安全性等方面達到和優(yōu)于美國同類產(chǎn)品。期待本品批準上市后會有更加優(yōu)異的表現(xiàn)。
南大醫(yī)學(xué)院團隊歷經(jīng)11年的堅持,終于走出了納米規(guī)?;苽涞膭?chuàng)新道路。同時圍繞納米藥物的前沿領(lǐng)域也發(fā)表了一批優(yōu)秀論文,包括Nature Comm 3 篇、PNAS, Science Adv、AFM(封面)、ACS Nano等,并于2020年再次獲得教育部高校自然科學(xué)一等獎。研究團隊也將繼續(xù)保持銳意進取的精神,腳踏實地,為國家創(chuàng)新藥物研發(fā)貢獻力量。
聲明:化學(xué)加刊發(fā)或者轉(zhuǎn)載此文只是出于傳遞、分享更多信息之目的,并不意味認同其觀點或證實其描述。若有來源標注錯誤或侵犯了您的合法權(quán)益,請作者持權(quán)屬證明與本網(wǎng)聯(lián)系,我們將及時更正、刪除,謝謝。 電話:18676881059,郵箱:gongjian@huaxuejia.cn