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此前，據(jù)海和官網(wǎng)信息透露，AXL/FLT3/NTRK抑制劑HH30134的I期國際多中心臨床研究已于2021年4月8日在澳大利亞完成首例患者給藥。該國際多中心I期臨床試驗主要評估HH30134在晚期實體瘤患者中的安全性，耐受性和藥代動力學(xué)特征，該研究計劃在澳大利亞和中國同步開展。

HH30134是一種高效、選擇性AXL、FLT3和NTRK抑制劑，在白血病及實腫瘤模型中表現(xiàn)出強(qiáng)效的體內(nèi)外抗腫瘤活性。HH30134的早期研發(fā)代號為JND30134，是由上海海和藥物研究開發(fā)股份有限公司與上海藥物所丁健院士/耿美玉教授團(tuán)隊、暨南大學(xué)丁克教授團(tuán)隊合作開發(fā)的1類新藥。2019年8月，海和藥物以8億元左右的總合同金額獲得JND30134的全球開發(fā)權(quán)益。

AXL在多種癌癥中過表達(dá)或過度激活，介導(dǎo)腫瘤細(xì)胞遷移、侵襲和轉(zhuǎn)移的上皮細(xì)胞-間充質(zhì)細(xì)胞轉(zhuǎn)化（EMT），并與靶向和化療藥物耐藥有關(guān)；同時AXL信號通路的激活會削弱先天免疫應(yīng)答，并促進(jìn)免疫抑制微環(huán)境的產(chǎn)生，AXL抑制劑和免疫檢查點抑制劑聯(lián)合用藥是目前國際上的研究熱點之一。目前，全球范圍內(nèi)尚沒有選擇性AXL抑制劑獲批上市。

FLT3于1996年在急性髓系白血?。?/span>AML）中被首次發(fā)現(xiàn)FLT3-ITD異常，為AML的主要驅(qū)動因素。大約20%的AML患者存在FLT3-ITD異常，對FLT3抑制劑敏感。多個多靶抑制劑如舒尼替尼（sunitinib）、米哚妥林（midostaurin)、索拉非尼（sorafenib）等具有FLT3活性，2個選擇性FLT3抑制劑吉瑞替尼（Gilteritinib，2018） 奎扎替尼（Quizartinib,2019）先后被FDA批準(zhǔn)上市，但我國尚無自主知識產(chǎn)權(quán)的FLT3抑制上市。

NTRK是近年最炙手可熱的腫瘤靶向治療靶標(biāo)。多達(dá)17種以上的腫瘤中存在NTRK融合表達(dá)異常，并對TRK抑制劑敏感。美國FDA已經(jīng)批準(zhǔn)兩款小分子TRK抑制劑拉羅替尼（Larotrectinib，2018）和恩曲替尼（Entrectinib，2019）上市，國內(nèi)多家公司在研但均尚處臨床研發(fā)階段。

HH30134作為一種AXL/FLT3/NTRK抑制劑，可以通過抑制腫瘤細(xì)胞和重塑腫瘤微環(huán)境的協(xié)同作用，殺傷腫瘤，克服耐藥，有望在白血病、實體瘤等多種腫瘤中產(chǎn)生治療作用。我們期待HH30134早日上市，造?；颊?。

參考資料

[1] https://yx.jnu.edu.cn/2021/0415/c18851a610419/page.htm