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成都苑東生物制藥股份有限公司是一家集化學(xué)原料藥與高端制劑及生物制劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè)，公司成立于2009年，注冊資本9000萬元，下設(shè)5家全資子公司，現(xiàn)有員工近千人，總資產(chǎn)規(guī)模近10億元。

苑東生物是一家以研發(fā)創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)的高新技術(shù)企業(yè)，以化學(xué)原料藥和化學(xué)藥制劑的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售為主營業(yè)務(wù)，已具備注射液、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑等多種劑型和化學(xué)原料藥的生產(chǎn)能力，并已布局生物藥領(lǐng)域。研發(fā)堅(jiān)持“仿創(chuàng)”結(jié)合，以高端仿制藥為基礎(chǔ)、以小分子創(chuàng)新藥為重點(diǎn)、以大分子生物藥謀發(fā)展，堅(jiān)持以患者為中心、以臨床需求為導(dǎo)向。公司已成功實(shí)現(xiàn) 20 個(gè)化學(xué)藥制劑產(chǎn)品和 14 個(gè)化學(xué)原料藥產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化，產(chǎn)品涵蓋麻醉鎮(zhèn)痛、心血管、抗腫瘤、消化、兒童用藥等重點(diǎn)領(lǐng)域。

該公司定位于高端化學(xué)藥和生物藥的研發(fā)與生產(chǎn)。已擁有 2 個(gè)“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)，3 個(gè)在產(chǎn)國內(nèi)首仿產(chǎn)品，4 個(gè)通過一致性評價(jià)產(chǎn)品，其中 2 個(gè)為首家通過一致性評價(jià)產(chǎn)品。布洛芬注射液被列入《中國上市藥品目錄集》作為標(biāo)準(zhǔn)制劑，枸櫞酸咖啡因注射液納入第一批優(yōu)先審評審批的兒童用藥品種目錄。公司化學(xué)原料藥產(chǎn)品已進(jìn)入國際市場，富馬酸比索洛爾、烏苯美司等多個(gè)化學(xué)原料藥產(chǎn)品已獲得歐盟、日本、美國等國際主流市場的認(rèn)證或注冊受理。

研發(fā)方面，苑東生物堅(jiān)持自主創(chuàng)新，并保持持續(xù)的高研發(fā)投入。已累計(jì)擁有國內(nèi)外授權(quán)發(fā)明專利 73 項(xiàng)，其中國際授權(quán)發(fā)明專利13 項(xiàng)；累計(jì)承擔(dān)“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)、省級戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)等省部級項(xiàng)目 40 余項(xiàng)，其中公司自主研發(fā)的早產(chǎn)兒呼吸暫停用藥枸櫞酸咖啡因注射液產(chǎn)業(yè)化、心腦血管用藥富馬酸比索洛爾的國際認(rèn)證（歐盟）項(xiàng)目被納入了“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)。公司在麻醉鎮(zhèn)痛、心血管、抗腫瘤、消化、兒童用藥等領(lǐng)域重點(diǎn)布局，并形成了較強(qiáng)的研發(fā)優(yōu)勢和豐富的技術(shù)儲(chǔ)備。公司在研產(chǎn)品46 個(gè)，其中 1 類新藥 7 個(gè)（包括 2 個(gè) 1 類新藥處于臨床試驗(yàn)階段，2 個(gè) 1 類生物藥），2 個(gè) 2 類新藥處于臨床試驗(yàn)階段，硫酸氫氯吡格雷片、布洛芬氨丁三醇注射液等在研高端化學(xué)藥被納入優(yōu)先審評。

主要化學(xué)藥制劑產(chǎn)品

富馬酸比索洛爾片、伊班膦酸鈉注射液、烏苯美司膠囊、注射用復(fù)方甘草酸苷、鹽酸納美芬注射液、枸櫞酸咖啡因注射液、布洛芬注射液等產(chǎn)品是公司的主要化學(xué)藥制劑產(chǎn)品。

主要化學(xué)原料藥產(chǎn)品

主營業(yè)務(wù)收入

主要化學(xué)原料藥產(chǎn)品的工藝流程圖

主要化學(xué)藥制劑產(chǎn)品的工藝流程圖